嘉鱼政府-嘉鱼县市场监管局开展第一类医疗器械重点产品专项检查

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嘉鱼县市场监管局开展第一类医疗器械重点产品专项检查

索引号： 01105619X/2024-31938 文号： 无

主题分类： 食品药品监管 发文单位： 嘉鱼县市场监管局

名称： 嘉鱼县市场监管局开展第一类医疗器械重点产品专项检查 发布日期： 2024年12月05日

有效性： 有效 发文日期： 2024-12-05

为进一步加强第一类医疗器械生产企业日常监管工作，自今年5月份以来，嘉鱼县市场监管局持续开展第一类医疗器械生产企业及其备案产品专项检查，有效排查化解了医疗器械质量安全风险隐患，保障了人民群众健康安全。

本次专项检查中，嘉鱼县市场监管局结合全县医疗器械产业实际情况，围绕医用退热凝胶、物理降温产品、导光凝胶、穴位压力刺激器具等一类医疗器械重点产品，对产品注册证照、生产过程控制、质量安全管理、产品追溯体系等方面进行了细致审查。将产品备案和产品生产作为重点检查环节，对高类低备，产品描述、预期用途、说明书、标签等不规范，未按备案的产品技术要求组织生产等情况加强监管，监督企业落实质量主体责任，对于有问题的企业督促其限期整改。

截至目前，该局共出动执法人员16人次，对全县4家医疗器械生产企业及产品备案人开展了全覆盖检查。检查中共发现安全隐患13项，相关企业已于规定期限内进行了整改，并规范生产及经营行为。

下一步，嘉鱼县市场监管局将进一步加大对辖区第一类医疗器械生产企业和备案产品的监督检查力度，引导、规范医疗器械生产行为，严把医疗器械产品质量关，确保医疗器械“管”得严格、“用”得放心。